- inspektsiyani qayta ko'rib chiqilgan loyihaning chuqur talqin qilish seriyasi
Sep 08, 2025
Malaka talablari har tomonlama yuqori, sifatli veto kuchlari va mustaqilligi - sifatni boshqarishning "inson" kadrlar bo'yicha malakasi va majburiyatlari bo'yicha 7-moddaning mazmuni va majburiyatlari bo'yicha 7-moddada.
I. Sifat menejmenti mustaqilligini ta'kidlab, optimallashtirilgan bo'lim tuzilmasi
Asosiy o'zgarishlar:
Yangi mustaqil maqola: 14-modda [Sifat menejmenti bo'limi] Xususan, sifat menejmenti bo'limi "sifatni ta'minlash va sifatini nazorat qilish vazifasini mustaqil ravishda amalga oshirishi va mahsulot sifatidan keyin veto huquqiga ega ekanligini ta'kidlaydi."
Aniqlama mas'uliyat: Sifat bo'limi mahsulot sifatiga tegishli barcha tadbirlarda qatnashishi va ushbu GUIF lashi bilan bog'liq hujjatlarni ko'rib chiqish uchun javobgardir. "
Normativ nizom: sifat menejmenti va obro'sini ta'minlash, sifat boshqarmasi ishlab chiqarish, marketing va boshqa bo'limlar tomonidan haddan tashqari ta'sir ko'rsatadigan sifatsiz ta'sir ko'rsatadi.
II. Kerakli lavozim uchun talablarning to'liq tafsilotlari
Yangi reglamentlar asosiy xodimlarning malakasi va majburiyatlariga asosan quyidagi jihatlarda aks ettirilgan:
1. Boshqaruv vakiliga kiritilgan talablar
Ta'lim talablari: II sinflar uchun boshqaruv vakillari va III tibbiyot moslamasi korxonalari ilmiy asbobda - tibbiy asbobga ega bo'lishi kerak; Men tibbiyot moslamasi korxonalari uchun men tibbiy asbob korxonalari, doktorlik darajasi yoki tegishli mutaxassislik darajasida talab qilinadi.
Tajriba talablari: Tibbiy asbob sifatini boshqarish yoki ishlab chiqarish va texnik maírumportda 3 yillik tajribani aniq talab qiladi.
Kengaytirilgan vazifalar: "Mahsulotlarni qo'yib yuborish talablari" va "nazorat qilish va tekshirish uchun tibbiy asbob-uskuna organlari bilan hamkorlik qilish" kabi tarkibni qo'shib, 5 ta vazifadan 5 vazifadan kengaydi.
2.Qatilayotgan shaxsni sifat menejmenti uchun mas'ul bo'lgan shaxs uchun vaqt talabi
Malakaviy talablar: Tibbiy asbob ishlab chiqarishda uch yildan ortiq tajribaga ega bo'lgan - tibbiy asbobda - tibbiy asbobda yoki oraliq malaka oshirish yoki o'rta maxsus kasbiy texnik unvoni bo'lishi kerak.
Aniqlama mas'uliyatlar: Etti maxsus majburiyatlarni aniq ro'yxatga olish, shu jumladan mahsulotni bo'shatish, og'izni tekshirish va bozori sifatini boshqarish.
3. Ishlab chiqarishni boshqarish uchun mas'ul bo'lgan shaxsga mo'ljallangan talablar
Ta'lim talablari: dog 'darajasi yoki undan yuqori.
Anketali majburiyatlar: ishlab chiqarish jarayoni muvofiqligini ta'minlash uchun beshta ishlab chiqarishni boshqarish majburiyatini aniq belgilaydi.
4.Nizni ozod qilish uchun saralash talablari
Mustaqillikning talablari: ko'rib chiquvchilar sifat menejmenti bo'limi yoki boshqa - menejment kadrlaridan tashqari sifat menejmenti bo'limi yoki boshqa darajalar bo'yicha xodimlar bo'lishi aniq aytilgan.
Imkoniyat talabi: ixtisoslashtirilgan treningni talab qiladi va mahsulotni chiqarishni mustaqil ravishda ko'rib chiqish majburiyatlarini bajaradi.
III. Kadrlar menejmenti va o'qitish talablarini kuchaytirish
Standartlashtirilgan o'quv-ni boshqarish: Korxonalarni o'quv tizimini yaratish, o'quv rejasini ishlab chiqish, o'quv yozuvlarini o'tkazish va o'qitish samaradorligini baholashni talab qiladi.
Sog'liqni saqlash bo'yicha batafsil boshqarish: Ishlab chiqarilgan mahsulotning xususiyatlari asosida xodimlarni boshqarish va sog'lom salomatlik yozuvlarini yuritish.
Vakilli vazifalarni aniq belgilash: ish majburiyatlarini bajarmaslik kerak, bunga qarshi vazifa aniq belgilangan bo'lishi kerak va hech kim juda ko'p vazifalarni bajarishi shart emas.
IV. Korxonalarga ta'siri va talabalar
Zudlik bilan chora ko'rishlar:
1.Rishlarning tuzilishi va sozlanishi
Sifat menejmenti kafedra mustaqilligi va obro'sini ta'minlash.
Har bir bo'lim majburiyatlari va vakolatlarini bir-biriga zid yoki kamchiliklardan saqlanishiga yo'l qo'ymang.
2.Kershom kadrlar malakalarini tekshirish
Boshqaruv vakilining ta'lim va tajribasi, sifatli shaxsni va ishlab chiqarish uchun mas'ul shaxsning yangi boshqaruv talablariga javob beradi.
Kuchli lavozimlar uchun xodimlarni yollash yoki o'quv rejalarini rivojlantirish.
3.domum tizimini yangilash
Ishga javob berishning tavsifi.
O'quv menejmenti tizimlari va sog'liqni saqlash rejalarini qayta ko'rib chiqing.
O'rta vaqt - Muddatli konstruksiyalar diqqat markazida:
1. Quvur quvur qurilishi
Asosiy pozitsiyalar uchun iste'dod zaxirasini mexanizmini belgilang.
Doimiy kasbiy rivojlanish rejalarini ishlab chiqish.
2. Oqilona madaniyatni etishtirish
Kompaniyani kuchaytirish - Keng sifatli xabardorlik mashg'ulotlari.
Shaxsiy rivojlanish bo'yicha sifat ko'rsatkichlarini bog'laydigan mexanizmni tuzing.
3.Menggoring tizimini optimallashtirish
Keng qamrovli malakaviy tizimini yaratish.
O'quv samaradorligini baholash mexanizmini optimallashtirish.
Yangi tartibga solishdagi asosiy xodimlarga qo'yiladigan talablar Evropa Ittifoqi MRR / IVDR va AQShning global bozor talablariga javob beradigan va muvofiqlik xarajatlarini kamaytiradigan sifat menejmenti tizimini yaratish uchun foydali bo'lgan. 3-bobni qayta ko'rib chiqish me'yoriy fikrlashdagi muhim o'zgarishlarni aks ettiradi: "xodimlar imkoniyatlari" va "rasmiy rozilik" dan "mohirlik" ga "rasmiy rozilik". Korxonalar- asosiy xodimlar nafaqat "mavqei", balki "samarali", balki "samarali", balki "mavqe", balki "mavqei" degan ma'noni ta'minlashi kerak. Korxonalar o'tish davrida barqaror rivojlanishning asosini tashkil etishning tashkiliy tuzilmasini optimallashtirish va xodimlarning imkoniyatlarini optimallashtirishni ta'minlash uchun inson resurslarini baholash va rejalashtirishni rejalashtirish tavsiya etiladi.
Oxirida biriktirilgan "Tibbiy asbobni ishlab chiqarish sifatini boshqarish bo'yicha tibbiy asbob" ning eski va yangi versiyalari o'rtasidagi tarkibni taqqoslash.
|
Tibbiy asbob ishlab chiqarish sifat menejmenti guifi (sharhlar uchun qayta ko'rib chiqilgan) |
Tibbiy asbob ishlab chiqarish sifat menejmenti Gulīn (. 64) |
|
3-bob: Tashkilot va xodimlar |
3-bob: Tashkilot va xodimlar |
|
13-modda [Umumiy talablar] Korxonalar tibbiy asbob ishlab chiqarish uchun javob beradigan tashkiliy tuzilmani tashkil etadi, har bir bo'limning majburiyatlari va vakolatlarini belgilaydi va sifatni boshqarish funktsiyalarini aniqlaydi. Mahsulotni boshqarish boshqarmasi va sifat menejmenti bo'limi birlashtirilgan pozitsiyalarga ega emaslar. |
5-modda Korxonalar tibbiy asbob ishlab chiqarish, ~~ va Tashkiliy jadvalga ega bo'lish uchun boshqaruv tuzilmasini tashkil etadi. Mahsulotni boshqarish boshqarmasi va sifat menejmenti bo'limi birlashtirilgan pozitsiyalarga ega emaslar. |
|
14-modda [Sifat menejmorlik bo'limi] Korxonalar mahsulot ishlab chiqarish talablariga javob beradigan sifat menejmenti bo'limi tashkil etadi, mahsulot sifatiga tegishli barcha tadbirlarda ishtirok etadi va ushbu GuaFhan bilan bog'liq hujjatlarni ko'rib chiqish uchun javobgar bo'ladilar Sifat menejmenti bo'limi sifatni ta'minlash va sifatni nazorat qilish vazifalarini mustaqil ravishda bajaradi va mahsulot sifatidan keyin veto huquqiga ega |
|
|
15-modda [Xodimlar va ish majburiyatlari] korxonalari etarli miqdordagi kasbiy kadrlar, menejment xodimlari, ishlab chiqarish operatorlari va to'liq {{1} to'liq talablarga (shu jumladan ta'lim, o'qitish va amaliy tajribaga ega) bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Har bir pozitsiyaning majburiyatlari aniq belgilanadi; Vazifaviy majburiyatlar qoldirilmaydi va bir-biriga zid majburiyatlar aniq belgilangan bo'lishi kerak. Har bir inson tomonidan qabul qilingan mas'uliyatlar soni ortiqcha bo'lmasligi kerak. |
9-modda Korxonalar kasbiy texnik xodimlar, menejment xodimlari va operatorlari ishlab chiqarilayotgan mahsulotlar uchun mos keladigan va tegishli sifat inspektsion agentligi yoki to'liq tekshiruv xodimlari bilan ta'minlanishi kerak. |
|
16-modda [Asosiy xodimlar] Korxonalar ishlab chiqarilayotgan mahsulotlar uchun mos keladigan asosiy xodimlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Korxonaning vaqt xizmatchilari, hech bo'lmaganda korporatsiya va mahsulotni ishlab chiqarishda mas'uliyatli shaxs, sifatni boshqarish, mas'uliyatli shaxs, sifatni boshqarish va ishlarni boshqarish va sifat menejmenti bo'yicha amaliy ishlarni amalga oshirishi va sifatni boshqarish bo'yicha amaliy tajribaga ega bo'lishi kerak. |
|
|
17-modda [Mas'uliyatli shaxsning korxonasi] Mas'uliyatli shaxs tibbiy asboblar sifati va xavfsizligi uchun mas'ul shaxs va quyidagi vazifalarni bajarishi kerak: 1. Korxonaning sifat siyosati va sifatli maqsadlar shakllanishini shakllantirishni tashkil etish; 2. Sifat menejmenti tizimining samarali ishlashi uchun zarur bo'lgan kadrlar, infratuzilma va ish muhiti; 3. - menejmentini amalga oshirishni amalga oshiring NT sharhlari, sifat menejmenti tizimi faoliyatini muntazam ravishda baholang va doimiy takomillashtirishga intiling; 4 5. Mahsulotni tegishli qonunlar, qoidalar, qoidalar, majburiy standartlarga va mahsulotni texnik talablarga muvofiq tashkillashtiring. |
6-modda Mas'uliyatli shaxs tibbiy asbob mahsulotlari sifatiga mas'ul bo'lgan va quyidagi vazifalarni bajaradigan asosiy shaxs: 1. Korxonaning sifat siyosati va sifatli maqsadlar shakllanishini shakllantirishni tashkil etish; 2. Sifat menejmenti tizimining samarali ishlashi uchun zarur bo'lgan kadrlar, infratuzilma va ish muhiti; 3. - menejmentini amalga oshirishni amalga oshiring NT sharhlari, sifat menejmenti tizimi faoliyatini muntazam ravishda baholang va doimiy takomillashtirishga intiling; 4. Mahsulotni qonunlar, qoidalar va qoidalar talablariga muvofiq tashkillashtiring. |
|
18-modda [Boshqaruv vakili] korxonaning mas'uliyatli shaxs korxonaning yuqori boshqaruv xodimlari qatoridan boshqaruv vakilini tayinlaydi. II sinfning II yoki III tibbiyot asbobini ishlab chiqarish korxonasining ishbilarmoni - - tibbiy asbobda bakalavriatura yoki undan yuqori; Men tibbiyot asbobini ishlab chiqarish korxonasining menejmenti vakili - - tibbiy asbobda doktorlik darajasiga ega bo'lishi kerak. Aslida, boshqaruv vakili tibbiyot moslamasi sifatini boshqarish yoki ishlab chiqarish va texnikaviy yoki yuqori texnik sarlavhalar bo'yicha ish tajribasiga ega bo'lishi kerak, mahsulot ishlab chiqarish va sifat menejmenti bilan tanishish va yaxshi ishlash qobiliyatiga ega bo'lishi kerak. Boshqaruv vakili vazifalarni bajarishi, lekin quyidagilar bilan cheklanmaydi: 1. Tegishli qonunlar, qoidalar, qoidalar, majburiy standartlarning bajarilishini va ro'yxatdan o'tkazilgan mahsulotni amalga oshirishni amalga oshirish; 2. Dastlabki ishlab chiqariladigan mahsulotlar uchun mos sifat menejmenti tizimini boshqarish va uni amalga oshirish; Mahsulotlar qo'yiladigan talablarga javob beradigan va -} bozor mahsulotining sifati bo'yicha xabarlar to'plamini tashkil qilish; 4. O'zini - Sifat menejmenti tizimini, nazoratni nazorat qilish va hisobotlarni tekshirish, tibbiy asbobni qayta ko'rib chiqish va hokazolarni qayta ko'rib chiqish va xizmat ko'rsatishga mas'uliyatli shaxsga mas'uliyatli shaxsga muntazam ravishda hisoblab chiqish va xizmat ko'rsatish zaruriy shaxsini muntazam ravishda hisoblash va xizmat ko'rsatish zarurati muntazam ravishda hisobot berish va xizmat ko'rsatish zarurati. 5 Aniqlangan muammolar uchun zarur bo'lganda o'z vaqtida tuzatishlar kiritish uchun korxonaning tegishli bo'limlarini tashkil qiladi. |
7-modda. Mas'uliyatli shaxs boshqaruv vakilini belgilaydi. Boshqaruv vakili sifat menejmenti tizimi va obodonlashtirish ehtiyojlarini qondirish va ularni takomillashtirish ehtiyojlarini, normativ-huquqiy va mijozlar talablarini qondirish uchun va xodimlarning xabardorligini oshirish uchun javobgardir. |
|
19-modda [Sifat menejmenti mas'ul bo'lgan shaxs] sifatni boshqarish bo'yicha - tibbiy asbobda va bir vaqtning o'zida tibbiy asbob ishlab chiqarish yoki sifatli boshqarishda uch yillik tajribaga ega bo'lishi kerak. Sifat menejmenti uchun mas'ul shaxs kamida quyidagi vazifalarni bajaradi: Tegishli qonunlar, qoidalar, qoidalar, majburiy standartlarga va ro'yxatdan o'tgan yoki mahsulotni amalga oshiradigan materiallar va mahsulotlarni ishlab chiqarish va tekshirish; 2. Mahsulotni chiqarishni tartibga solishni tashkil qiling; 3. ISHLAB CHIQARISH JAVOB BERADI va LAD -}, bu ishlab chiqarish jarayonida keng qamrovli va zudlik bilan ishlov berilib, zudlik bilan shug'ullanadi. 4.Sizate-ni {{1} mahsulot sifatini boshqarishning bozor sifatini boshqarishning bozor sifatini boshqarish, barcha qaytarish, shikoyatlar va nodavlat tadbirlar tekshirilib, tezkor va to'g'ri ko'rib chiqilishini ta'minlash; 5. Sifatning yillik sifatini tahlil qilishning yakunlanishi; 6. Ushbu kafedrada xodimlar ushbu kafedraga tegishli rezidentlar, nazariy bilimlar va amaliy faoliyat ko'rsatish ko'nikmalarini olishlari va o'zlashtirishni o'z zimmasiga olishgan. 7. Mahsulot sifati bilan bog'liq boshqa faoliyat uchun javobgardir. |
8-modda. Texnologiya, ishlab chiqarish va sifatni boshqarish bo'limlari tegishli tibbiy asboblar va qoidalar bilan tanishish, sifat menejmenti bo'yicha amaliy tajribaga ega bo'lib, ular to'g'ri qarorlar chiqaradi va ishlab chiqarishni boshqarish va sifat menejmenti bo'yicha amaliy muammolarni hal qilishi va sifatini boshqarish va sifatni boshqarish sohasidagi amaliy muammolarni hal qilishi va sifatni boshqarish va sifatni boshqarish sohasidagi amaliy muammolarni hal qilish imkoniyatiga ega. |
|
20-modda [Ishlab chiqarishni boshqarish uchun shaxslar] Ishlab chiqarishni boshqarish bo'yicha mas'ul bo'lgan shaxs tibbiy asbob ishlab chiqarish yoki tibbiyotni boshqarish yoki sifatni boshqarish bo'yicha uch yillik tajribaga ega bo'lgan va uch yildan ortiq tajribaga ega bo'lgan tibbiy doktori yoki undan yuqori darajaga ega bo'lishi kerak. Ishlab chiqarishni boshqarish bo'yicha mas'ul shaxs o'z vazifalarini bajaradi, ammo quyidagilar bilan cheklanmaydi: Mahsulot ishlab chiqarish jarayon protseduralari, ish ko'rsatmalariga muvofiq tashkil etilganligi va hk. 2. Ishlab chiqarish yozuvlari haqiqiy, aniq, to'liq, o'z vaqtida va kuzatilgan; 3. Ishlov berish vositalari va uskunalarini yaxshi ishlash holatida saqlanishini ta'minlash uchun tashkil etish; 4. Ushbu bo'limda xodimlar ushbu bo'lim xodimlari o'zlarining ish joylariga mos keladigan bilim va amaliy amaliyotlarga ega bo'lishadi va ega bo'lishadi; 5. Mahsulot ishlab chiqarish bilan bog'liq boshqa faoliyat uchun javobgardir. |
|
|
21-modda [Sharhnomachini chiqaruvchi] Rezerviserning sharhlovchisi sifat menejmenti bo'limi yoki boshqa -}}} ning boshqa xodimlari, mahsulotni bo'shatilishi bilan bog'liq treninglar, mahsulotni relizlarini ko'rib chiqish va mahsulotni chiqarilishini ko'rib chiqish uchun javobgarlikni o'z zimmasiga olish imkoniyatiga ega bo'lishi kerak. |
|
|
22-modda [O'quv menejmenti] korxonalari kafedrani yoki o'qitish boshqarmasi uchun mas'ul shaxsni belgilash, o'quv tizimini yaratish, o'quv rejalarini tuzish, o'quv rejalarini ishlab chiqish va o'quv yozuvlarini o'tkazish. Mahsulot sifatiga ta'sir etuvchi ish bilan shug'ullanadigan barcha xodimlar, ularning qonuniy majburiyatlari va amaliy nazariy bilimlari va amaliy ishlash ko'nikmalariga tegishli bo'lgan talablarga javob berishlari va tegishli nazariy bilimlar va amaliy ko'nikmalar bilan tanishishlari va tegishli nazariy bilimlar bilan bog'liq bo'lgan talablarga javob berishlari va tegishli nazariy bilimlar va amaliy amaliyotlarga oid talablar bilan mos keladi. Treningning haqiqiy samaradorligi baholanadi |
Mahsulot sifatiga ta'sir etuvchi ish olib boradigan ish bilan shug'ullanadigan xodimlar o'zlarining ish talablariga javob beradigan va tegishli nazariy bilimlar va amaliy amaliyotlarga ega bo'lishlari kerak. |
|
23-modda [Sog'liqni saqlashni boshqarish] Mahsulot sifatiga ta'sir ko'rsatgan xodimlar uchun korxonalar o'z salomatligini ishlab chiqaradigan mahsulotlar xususiyatlariga muvofiq o'z salomatligini boshqaradilar va sog'lom salomatlik rekordlarini o'rnatadilar. |
11-modda Mahsulot sifatiga ta'sir ko'rsatgan xodimlar uchun korxonalar uchun korxonalar o'zlarining salomatligini boshqaradilar va sog'lom salomatlik yozuvlarini o'rnatadilar. |